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- Lección 1: Introducción
- Lección 1: Términos y definiciones asociados a la calidad y a los sistemas de gestión
- Lección 2: Diferencias entre certificación y acreditación de Sistemas de Gestión
- Lección 1: Origen y evolución de la Norma ISO 15189
- Lección 2: Aplicabilidad de la Norma ISO 15189:2022 en los servicios de laboratorio clínico
- Lección 3: Estructura de la Norma ISO 15189: 2022
- Lección 1: Imparcialidad
- Lección 2: Confidencialidad
- Lección 3: Requisitos relativos a los pacientes
- Lección 1: Entidad legal del laboratorio y director del laboratorio
- Lección 2: Alcance del sistema de gestión
- Lección 3: Estructura organizativa del laboratorio clínico
- Lección 4: Estructura de gestión del laboratorio: Misión-Visión-Valores
- Lección 5: Estructura de gestión del laboratorio: Procesos
- Lección 6: Estructura de gestión del laboratorio: Mapa de procesos y su descripción
- Lección 7: Requisitos para elaborar los procedimientos documentados
- Lección 8: Política del Sistema de Gestión
- Lección 9: Objetivos del Sistema de Gestión (Generalidades)
- Lección 10: Objetivos del Sistema de Gestión (Ejemplos)
- Lección 11: Cambios en el sistema de gestión, introducción indicadores. Introducción riesgos
- Lección 1: Generalidades de la Norma
- Lección 2: Generalidades sobre personal
- Lección 3: Requisitos de la competencia del personal 1
- Lección 4: Requisitos de la competencia del personal 2
- Lección 5: Requisitos sobre la formación del personal 1
- Lección 6: Requisitos sobre la formación del personal 2
- Lección 7: Controles de las instalaciones del laboratorio según la norma ISO 15189:2022
- Lección 8: Instalaciones de almacenamiento
- Lección 9: Instalaciones de toma de muestra
- Lección 10: Requisitos generales del equipamiento del laboratorio clínico
- Lección 11: Criterios de selección de equipos
- Lección 12: Mantenimiento de equipos
- Lección 13: Notificación de incidentes adversos del equipamiento (Tecnovigilancia)
- Lección 14: Registros del equipamiento
- Lección 15: Generalidades sobre la calibración y trazabilidad metrológica del equipamiento
- Lección 16: Trazabilidad metrología de los resultados de medición
- Lección 17: Selección y recepción de los reactivos y materiales consumibles
- Lección 18: Almacenamiento y pruebas de aceptación de los reactivos y materiales consumibles
- Lección 19: Inventario de los reactivos y materiales consumibles
- Lección 20: Instrucciones de uso de los reactivos y materiales consumibles. Tecnovigilancia
- Lección 21: Servicios externos contratados: Laboratorios de derivación y consultores
- Lección 22: Revisión de las adquisiciones del laboratorio
- Lección 23: Recomendaciones para elaborar un procedimiento de compras
- Lección 1: Generalidades del proceso preanalítico
- Lección 2: Información al paciente. Solicitudes de análisis
- Lección 3: Toma y manipulación de la muestra primaria
- Lección 4: Toma y manipulación de la muestra primaria – Etiquetado
- Lección 5: Toma/manipulación de muestras. Criterios de aceptación. Consentimiento informado
- Lección 6: Toma y manipulación de la muestra primaria – Criterios de aceptación y rechazo
- Lección 7: Recepción de la muestra
- Lección 8: Manipulación, preparación y almacenamiento de la muestra
- Lección 9: Proceso analítico, verificación de los métodos de análisis
- Lección 10: Proceso analítico, validación de los métodos de análisis
- Lección 11: Proceso analítico, verificación y validación de los métodos de análisis
- Lección 12: Incertidumbre de medición
- Lección 13: Intervalos de referencia biológicos y límites de decisión clínica
- Lección 14: Intervalos de referencia biológicos
- Lección 15: Documentación de procesos analíticos. Aseguramiento de la validez de resultados
- Lección 16: Aseguramiento de la validez de los resultados, Control de Calidad Interno
- Lección 17: Aseguramiento de la validez de los resultados, gráficos de control
- Lección 18: Aseguramiento de la validez de los resultados, Evaluación Externa de la Calidad
- Lección 19: Aseguramiento de la validez de los resultados – Evaluación Externa de Calidad (2)
- Lección 20: Proceso post analítico, informe de resultados
- Lección 21: Sistemas de información para laboratorios
- Lección 22: Contenido del informe de resultados – Gestión de desechos
- Lección 23: Trabajo no conforme
- Lección 24: Control de datos y gestión de la información
- Lección 25: Quejas
- Lección 26: Quejas (2)
- Lección 27: Planificación de la continuidad y preparación para emergencias
- Lección 1: Generalidades de los requisitos del Sistema de Gestión
- Lección 2: Generalidades de la documentación – Evidencia del compromiso de la Dirección
- Lección 3: Documentación del Sistema de Gestión. Tipos de documentos
- Lección 4: Documentación del Sistema de Gestión. Tipos de documentos – Acceso a documentos
- Lección 5: Control de documentos del Sistema de Gestión (1)
- Lección 6: Control de documentos del Sistema de Gestión (2)
- Lección 7: Generalidades del control de los registros
- Lección 8: Control de registros, identificación y contenido diferenciador
- Lección 9: Generación, almacenamiento, recuperación, retención y disposición final de registros
- Lección 10: Control de los registros
- Lección 11: Riesgos y oportunidades. Normas de gestión de Riesgos aplicables al Laboratorio
- Lección 12: Cláusulas de la Norma ISO 15189:2022 que mencionan riesgo
- Lección 13: Proceso para gestionar riesgos: Identificación del riesgo
- Lección 14: Proceso para gestionar riesgos: Análisis del riesgo
- Lección 15: Proceso para gestionar riesgos: Evaluación del riesgo
- Lección 16: Proceso para gestionar riesgos: Tratamiento del riesgo, monitoreo y revisión
- Lección 17: Herramienta para la gestión de riesgos: Matriz Probabilidad / Impacto (1)
- Lección 18: Herramienta para la gestión de riesgos: Matriz Probabilidad / Impacto (2)
- Lección 19: Mejora continua
- Lección 20: Retroalimentación de los pacientes, usuarios y del personal del laboratorio
- Lección 21: No conformidades – Gestión de No conformidades: Análisis de causa raíz
- Lección 22: Gestión de No conformidades: Tratamiento y seguimiento
- Lección 23: Evaluación del Sistema de Gestión: Indicadores (generalidades y elaboración)
- Lección 24: Evaluación del Sistema de Gestión: Indicadores (contenido ficha técnica)
- Lección 25: Evaluación del Sistema de Gestión: Indicadores (ejemplos ficha técnica
- Lección 26: Evaluación del Sistema de Gestión: Auditorías internas
- Lección 27: Evaluación del Sistema de Gestión – Auditoría interna (Programa de auditoria)
- Lección 28: Evaluación del Sistema de Gestión – Auditoría interna (Riesgos y oportunidades)
- Lección 29: Evaluación del Sistema de Gestión – Auditoría interna (plan e informe auditoria)
- Lección 30: Revisión por la Dirección – Entradas de la revisión por la dirección
- Lección 31: Revisión por la Dirección – Salidas de revisión por la dirección
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